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2022-09-10

2022ESMO开幕|恒瑞医药创新药的29项研究再登国际学术盛会,展示抗肿瘤领域中国自主创新成果

 北京时间2022年9月9日18:00,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在法国巴黎线上线下同时开幕。ESMO大会是全球最具影响力的肿瘤学会议之一,每年都有超过30000名专业人士参加会议,本次大会与会者来自150多个国家和地区,230余位演讲嘉宾出席,2000多份摘要提交,全球专业人士瞩目。


恒瑞医药作为中国创新药产业的代表性企业,共有多个创新药的29项研究入选[1],包括4项研究入选口头报告环节和简短口头报告环节,25项研究以壁报形式展出,涉及的抗肿瘤药包括5款已上市创新药:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®),2款未上市创新药:人源化抗PD-L1抗体阿得贝利单抗、微管蛋白抑制剂普那布林,以及2.2类新药HR070803,覆盖食管胃癌、乳腺癌、肝癌、妇科肿瘤、肺癌、胰腺癌、头颈肿瘤、黑色素和皮肤肿瘤、尿路上皮癌、中枢神经系统肿瘤等10个治疗领域。


值此ESMO大会召开之际,我们总览恒瑞本次ESMO报告的研究,一同相约线上,领略中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授、上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授等大咖风范,聆听最新重磅研究进展。


晚期肝癌患者新希望:“双艾”方案一线治疗


不可切除肝癌的Ⅲ期研究结果披露北京时间2022年9月10日14:40-14:50,南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授在线报告卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)一线治疗不可切除肝癌的研究(LBA35)。这是一项随机对照、开放、国际多中心Ⅲ期临床研究,汇集了全球13个国家和地区的95家中心的患者。研究结果显示,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)治疗不可切除肝癌,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,中位生存期(OS)达到22.1个月[2],这是首个也是目前唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂联合治疗晚期肝癌获得成功的III期试验。该项研究再次展现恒瑞医药“双艾”方案在肝癌治疗领域的巨大潜力。让我们在ESMO大会共同见证具体数据的正式公布!


深耕乳腺癌领域:达尔西利和吡咯替尼治疗乳腺癌

四项研究入选口头汇报及壁报


中国在乳腺癌领域的研究从最初的跟随,到逐步追赶,再到突破,最近十几年来取得飞速的发展。我国研发的靶向治疗药物,打破了国外长期垄断的局面。两项由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头的乳腺癌领域Ⅲ期研究将分别在北京时间9月9日22:10-22:20和9月10日20:50-20:55进行口头报告,分别是“达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的DAWNA-2研究(LBA16)”和“吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2+转移性乳腺癌的PHILA研究(LBA19)”。


DAWNA-2研究(LBA16)数据显示,接受达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑治疗的患者研究者评估(INV)的中位无进展生存期(PFS)达30.6个月,显著高于对照组的18.2个月,绝对值提高了12.4个月;同时患者疾病进展或死亡风险降低49%,与安慰剂组相比,达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑组可显著延长HR+/HER2-乳腺癌患者的PFS[3]。PHILA研究(LBA19)结果中,吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛相较于安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛,研究者评估(INV)的中位无进展生存期(PFS)为24.3个月,显著高于安慰剂组的10.4个月;这与独立评估委员会(IRC)的PFS一致(33.0个月 vs 10.4个月),吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛能显著延长HER2阳性转移性乳腺癌患者的PFS[4]。这是第2项III期研究证实了吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛晚期一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌能够显著改善患者的PFS。DAWNA-2研究和PHILA研究分别为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者和HER2+转移性乳腺癌患者带来新希望,期待徐院士的报告揭晓国内乳腺癌领域的重大进展。


此外达尔西利和吡咯替尼还有2项研究入选壁报展示环节,分别为“吡咯替尼联合多西他赛一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的单臂、多中心II期研究(PANDORA研究)”及“达尔西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC):来自III期DAWNA-1研究的最新分析”。


图1. 达尔西利和吡咯替尼治疗乳腺癌四项研究报告详情


胰腺癌治疗新探索:HR070803联合化疗治疗局晚期或转移性胰腺癌


HR070803(盐酸伊立替康脂质体注射液)作为2.2类改良型新药,能够维持药物的抗肿瘤活性,同时减少药物的不良反应。北京时间9月10日20:45-20:50,上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授将上线报告“HR070803联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)二线治疗吉西他滨难治的局晚期或转移性胰腺癌的HR-IRI-APC研究(LBA61)”,试验结果显示HR070803联合化疗组中位无进展生存期(PFS)为4.21个月(安慰剂组1.48个月),客观缓解率(ORR)为12.75%(安慰剂组0.67%),中位生存期(OS)为7.39个月(安慰剂组4.99个月)[5],HR070803联合5-FU/LV显著改善患者的生存期,HR070803联合5-FU/LV可以成为一种新的治疗选择。让我们共同期待王教授该项研究成果的发布。


布局多瘤种:“双艾”方案19项研究入选壁报


恒瑞医药的抗肿瘤创新药卡瑞利珠单抗和阿帕替尼(“双艾”方案)在食管胃癌、乳腺癌、肝癌、妇瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈肿瘤等7个领域共有19项研究入选壁报展示环节,收获满满!


此外,在其他领域,达尔西利、氟唑帕利,以及未上市创新产品人源化抗PD-L1抗体阿得贝利单抗、微管蛋白抑制剂普那布林等产品相关研究入选了4篇壁报,下表为具体壁报编号及展示时间,让我们一起相约,见证多项研究成果公布。


图2. 恒瑞医药抗肿瘤创新药多项研究入选壁报


ESMO大会开幕,恒瑞医药作为创新型国际化制药企业,携29项研究登上国际学术舞台,这既是国际学术界对恒瑞医药创新研发实力的认可,也是中国自主创新不断崛起的缩影。


长期以来,恒瑞医药始终秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,大力推进创新研发。目前,公司已有11个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,并建立起一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,为不断产出创新成果奠定基础。未来,恒瑞医药将持续实施科技创新和国际化双轮驱动战略,努力研制国际一流品质的好药、新药,为临床急需提供更多、更优的产品,为守护患者健康生活和生命质量贡献更多力量。


参考来源:

[1].http://www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2022

[2]. Shukui Qin, et al. ESMO 2022, Abs LBA35.

[3]. Binghe Xu, et al. ESMO 2022, Abs LBA16.

[4]. Binghe Xu, et al. ESMO 2022, Abs LBA19.

[5]. Liwei Wang, et al. ESMO 2022, Abs LBA61.

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