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2022-09-27

恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂申报上市并被纳入优先审评

近日,恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获国家药品监督管理局受理,被国家药品监督管理局药品审评中心作为符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格纳入拟优先审评品种公示名单。截至目前,国内外暂无盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市。



盐酸右美托咪定鼻喷雾剂拟定适应症为:儿童术前镇静(如儿童全身麻醉)。盐酸右美托咪定鼻喷剂由恒瑞医药自主研发,属于改变给药途径且尚未在国内外上市的制剂。预计将成为国内用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂。

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